带COPILOT止血阀的导丝套装配件 Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772777号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive,Santa Clara，California 95054 USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
产品名称
带COPILOT止血阀的导丝套装配件 Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve
结构及组成
带COPILOT止血阀的导丝附件套件包括导丝导引器(302V不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和丙烯酸共聚物)、COPILOT止血阀(聚碳酸酯和聚异戊二烯等)和导丝扭转器(聚甲醛树脂、黄铜和蓝色尼龙)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
COPILOT止血阀适用于在介入手术过程中，使外径小于0.096"(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态；导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用，以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。
备注
代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3772777号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772777号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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