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软组织剥离器(商品名:AtriCure) AtriCure Dissector
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2011984号(更)
注册证编号
AtriCure, Inc.
注册人住所
6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069
生产地址
6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, 45069 USA
代理人名称
北京新恩仕医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软组织剥离器(商品名:AtriCure) AtriCure Dissector
管理类别
2
型号规格
MID1,GPD1
结构及组成
该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成,与人体组织接触的组成材料为不锈钢和含氟聚合物。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、妇产科、秘尿外科手术中的软组织剥离。剥离器上的由电池供电的光源用来起导引作用,方便辨析组织解剖结构。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester,Ohio,45069 USA”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2011984号"变更为"国食药监械(进)字2008第2011984号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.09
变更情况
2010.03.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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