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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶诊断试剂盒 Creatine Kinase
肌酸激酶诊断试剂盒 Creatine Kinase
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401982号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶诊断试剂盒 Creatine Kinase
管理类别
2
型号规格
200 tests
结构及组成
【主要组成】R1：咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺苷五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐剂、稳定剂。R2：EDTA、己糖激酶、G-6-PDH、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇胺、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。产品有效期：2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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