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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷丙转氨酶诊断试剂盒 Alanine aminotransferase acc. IFCC
谷丙转氨酶诊断试剂盒 Alanine aminotransferase acc. IFCC
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401981号
注册证编号
德国罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
谷丙转氨酶诊断试剂盒 Alanine aminotransferase acc. IFCC
管理类别
2
型号规格
4x100 tests、500 tests
结构及组成
【主要组成】R1：TRIS缓冲液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脱氢酶、稳定剂、防腐剂；R2：2-酮戊二酸、NADH。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中的谷丙转氨酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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