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检影镜 Retinoscopes
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221976号
注册证编号
HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
注册人住所
kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany
生产地址
kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany
代理人名称
浙江米勒医疗器械咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
检影镜 Retinoscopes
管理类别
2
型号规格
HEINE alpha+ 、HEINE BETA 200
结构及组成
该产品由镜头、控制环和带干电池的手柄组成。屈光调节:4.0D至-1D,允差±1.0D;零位屈光允差±0.5D;光带宽度调节范围0.5mm-18mm;光带位移调节范围不小于250mm;光带旋转调节范围:360°;照度:不低于10 lx(L=100cm)。根据配用手柄不同,分为两种型号。
适用范围
该产品临床适用于对患者眼睛屈光状态的检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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