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抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Immunoscan RA Anti-CCP Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401898号
注册证编号
EURO-DIAGNOSTICA AB
注册人住所
Medeon, 205 12 Malmo, Sweden
生产地址
Medeon, 205 12 Malmo, Sweden
代理人名称
北京和杰创新生物医学科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Immunoscan RA Anti-CCP Test Kit
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
试剂盒组成:密封的微孔板(96孔)1块;标准物A-E(5×1.2ml);阳性对照(1×1.2ml);阴性对照(1×1.2ml);参考对照(1×1.2ml);联结缓冲液 (1×15 ml);底物反应液TMB(1×15 ml);稀释缓冲液(蓝色)2×35ml;终止缓冲液(1×15 ml);润洗缓冲液(20×)2×35ml。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测病人血清或血浆中的抗环状瓜氨酸肽抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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