房间隔穿刺系统(商品名：ACross) Transseptal Access System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3151747号
注册证编号
美国 圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
产品名称
房间隔穿刺系统(商品名：ACross) Transseptal Access System
型号规格
406977, 406978, 406979, 406980, 406981, 406982, 406983, 406984。
结构及组成
房间隔穿刺系统由导丝(304不锈钢、PTFE和HDPE)、导管鞘(聚醚酰胺)、扩张器(HDPE和BaSO4)和房间隔穿刺针(304不锈钢)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
房间隔穿刺系统有两种用途：介入手术的房间隔穿刺；将心脏导管送入心脏左侧。
备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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