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临床系统 UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402636号(更)
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA
生产地址
200 S. Kraemer Blvd ,Brea, CA 92822-8000
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
临床系统 UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System
管理类别
3
型号规格
4767
结构及组成
主要组成:由DxC生化分析仪、Access免疫分析仪、CTA三部分组成。
适用范围
用于对各种常规化学、治疗药物和其他具有临床价值的存在于生物体内的液体,包括血清、血浆、尿液以及脑脊髓液中的项目进行体外检测。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A”变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3402636号"变更为"国食药监械(进)字2008第3402636号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.29
变更情况
2010.12.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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