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角膜接触镜(商品名:强生亮眸) ACUVUE ADVANCE Brand contact lens with Hydraclear
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222629号
注册证编号
VISTAKON-Divison of Johnson&Johnson Vision Care,Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 ;The Technological Park Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
角膜接触镜(商品名:强生亮眸) ACUVUE ADVANCE Brand contact lens with Hydraclear
管理类别
3
型号规格
球性镜片
结构及组成
该产品为日戴型软性镜片,分白色和着色片, 着色片为可操作性淡蓝着色。材料主要为galyfilcon A聚合物。该产品的含水量为47%±2%,透氧系数 Dk标称值为:70.0 ×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计), 边缘未矫正;60×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计), 边缘矫正。总直径标称值为12.00mm-15.00mm。折射率:1.41±0.5%,屈光度范围为+4.0D~-20.0D,可见光谱透射率≥85%,镜片材料中加入苯丙三唑以使具有防紫外线功能,UV-B段(280nm-315nm)透射率应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)透射率应<10%。
适用范围
该产品适用于近视、远视和合并1.00以内散光和眼球有缺陷的人配戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.01
有效期至
2012.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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