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微纤维止血胶原(网)(商品名:艾微停) BARD Avitene Non-woven Web
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3641824号(更)
注册证编号
Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard Warwick,RI,02886, USA
生产地址
MEDCHEM PRODUCTS, Inc. 160 NEW BOSTON ST.,WOBURN, MA 01801, USA
代理人名称
美国巴德国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
微纤维止血胶原(网)(商品名:艾微停) BARD Avitene Non-woven Web
管理类别
3
型号规格
1010080 1010090 1010100 1010110 1010380 1010150 1010260。
结构及组成
该产品是从牛皮内提取的纯化胶原,制成网状。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血,或无法采用这些方法止血时的辅助止血。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者地址由“100 Sockanossett Crossroad Cranston, RhodeIsland 02920”变更为“100 Crossings BoulevardWarwick,RI,02886, USA”;售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3641824号"变更为"国食药监械(进)字2008第3641824号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.30
有效期至
2012.06.30
变更情况
2009.07.31变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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