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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白诊断试剂盒 Prealbumin
前白蛋白诊断试剂盒 Prealbumin
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401789号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark.
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白诊断试剂盒 Prealbumin
管理类别
2
型号规格
试剂1：2×15ml；试剂2：2×6ml
结构及组成
主要组成成分：R1 缓冲液: 磷酸盐缓冲液；NaCL；PEG；防腐剂。R2 抗前白蛋白抗体: 抗前白蛋白抗体(兔)；NaCL；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上体外免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的前白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.01
有效期至
2012.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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