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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸诊断试剂盒 Lactate
乳酸诊断试剂盒 Lactate
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401787号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸诊断试剂盒 Lactate
管理类别
2
型号规格
试剂1：2×20ml；试剂2：2×5ml
结构及组成
主要组成成分:试剂1：氢供体、过氧化物酶、缓冲液、防腐剂。试剂2：4-氨基安替比林、乳酸氧化酶、过氧化物酶、缓冲液、防腐剂。产品有效期：2-8℃可储存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上定量测定人血浆，脑脊液和全血中的L-乳酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.01
有效期至
2012.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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