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可吸收性聚乙醇酸修补材料(商品名:奈维) Absorbable Polyglycolic Acid Felt
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461784号
注册证编号
GUNZE LIMITED
注册人住所
日本国京都府绫部市青野町膳所1番地
生产地址
日本国京都府绫部市青野町棗働市46
代理人名称
广州市济源生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收性聚乙醇酸修补材料(商品名:奈维) Absorbable Polyglycolic Acid Felt
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品原材料为聚乙醇酸(PGA),用染色剂染为绿色。分为片状型和管状型两种型号。管状型产品主要为配合自动缝合切割器使用而设计的,由辅助缝合线把片状聚乙醇酸无纺布和网状织物缝合制成管袖状,辅助缝合线和网状织物作为临时辅助用途,缝合切割后辅助缝合线和网状织物全部取出体外。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于缝合部位的加强和防止漏气。管状型产品与自动缝合切割器配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.01
有效期至
2012.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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