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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿道扩张器 Urethral Dilator
尿道扩张器 Urethral Dilator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1011741号(更)
注册证编号
美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460，USA
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460，USA
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
尿道扩张器 Urethral Dilator
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
尿道扩张器由扩张器、扩张导管和丝状探子组成。扩张器和扩张导管的材料为聚乙烯；丝状探子由不透射线的聚氯乙烯和304不锈钢构成，末端螺扣由黄铜制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
尿道扩张器被设计用于经尿道口插入尿道，扩张尿道狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第1011741号"变更为"国食药监械(进)字2008第1011741号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
变更情况
2010.05.04变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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