X射线诊断设备 X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3301740号
注册证编号
General Medical Merate S.p.A
注册人住所
Via Partigiani , 24-24068 Seriate (BG)-Italy
生产地址
Via Partigiani , 24-24068 Seriate (BG)-Italy
产品名称
X射线诊断设备 X-Ray System
结构及组成
组成：X射线诊断床(型号：OPERA T20)；高压发生器(型号:OPERA 500P)；X射线源组件(X射线管，型号：RTM782HS, X射线管管套，型号：C52)；束光器(型号：R302 MLP/A)；墙式胸片架(型号：OPERA RS10)。
适用范围
X射线诊断设备适用于医院的骨科、小儿科、急救科和创伤外科、内科、外科对患者进行常规摄片诊断检查。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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