骨钉系统手术器械(商品名：Herbert) Bone Screw Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1101739号
注册证编号
美国 捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580
产品名称
骨钉系统手术器械(商品名：Herbert) Bone Screw Instrument
结构及组成
该产品为组合形式，由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成；器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒，钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成；导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成；锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成；其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。产品未灭菌。
适用范围
该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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