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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光学相干断层扫描仪(商品名：RTVue) Optotical Coherece Tomography (OCT)
光学相干断层扫描仪(商品名：RTVue) Optotical Coherece Tomography (OCT)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2222232号
注册证编号
Optovue, Inc.
注册人住所
41752 Christy Street Fremont ,CA 94538
生产地址
41752 Christy Street Fremont ,CA 94538
代理人名称
上海科林医疗仪器技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
光学相干断层扫描仪(商品名：RTVue) Optotical Coherece Tomography (OCT)
管理类别
2
型号规格
RTVue100－2
结构及组成
该产品由OCT 主体(由光学部件、电源、控制器和机架组成。其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器组成), 三维位移机架(含头托、颚托)和颚架纸组成。
适用范围
该产品临床适用于眼科对患者视网膜、视神经网纤层及视盘的非侵入式的扫描成像及测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.01
有效期至
2012.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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