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干式肌酸激酶检测试纸 Reflotron CK

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2402492号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

干式肌酸激酶检测试纸 Reflotron CK

管理类别

型号规格

15 张试纸

结构及组成

【主要组成】磷酸肌酸；甘油激酶；甘油；甘油磷酸激酶； POD；抗坏血酸氧化酶；ADP ；二腺苷五磷酸；指示剂 (2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑)；N－乙酰半胱氨酸；EGTA ；缓冲剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.08.22

有效期至

2012.08.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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