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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >干式谷丙转氨酶检测试纸 Reflotron ALT(GPT)
干式谷丙转氨酶检测试纸 Reflotron ALT(GPT)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402490号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
干式谷丙转氨酶检测试纸 Reflotron ALT(GPT)
管理类别
2
型号规格
30 张试纸
结构及组成
【主要组成】PyOD；POD；丙氨酸；硫胺焦磷酸盐；α－酮戊二酸；指示剂(4-﹤4-二甲胺苯基﹥-5-甲基-2-﹤3,4-二-间-丁基-4-羟苯基﹥-二盐酸咪唑；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.22
有效期至
2012.08.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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