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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >彩色多普勒超声诊断扫描仪 Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
彩色多普勒超声诊断扫描仪 Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3232315号(更)
注册证编号
B-K Medical ApS
注册人住所
Mileparken　34,DK-2730　Herlev　Denmark
生产地址
Mileparken　34,DK-2730　Herlev　Denmark
代理人名称
广州中研生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
彩色多普勒超声诊断扫描仪 Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
管理类别
3
型号规格
Pro Focus 2202
结构及组成
产品由主机和探头组成，探头型号见附表。
适用范围
用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人由“广东中研生物科技有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”，售后服务机构由“厦门新威新医疗器械有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3232315号"变更为"国食药监械(进)字2008第3232315号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2012.06.18变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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