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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式心脏除颤器 Defibrillator
便携式心脏除颤器 Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3212313号(更)
注册证编号
日本 光电工业株式会社 NIHON KOHDEN CORPORATION
注册人住所
31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan
生产地址
31-4 Nishiochiai 1-chome,Shinjuku_ku,Tokyo 161-8560,Japan
代理人名称
日本太阳交易株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
便携式心脏除颤器 Defibrillator
管理类别
3
型号规格
TEC-5521C,TEC-5531C
结构及组成
产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册,也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。
适用范围
该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下,如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律,会自动充电准备除颤(AED功能),能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3212313号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212313号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.19
变更情况
2009.06.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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