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鞘内导管 Intrathecal Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3772309号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
800 53 rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
鞘内导管 Intrathecal Catheter
管理类别
3
型号规格
8709SC, 8731SC
结构及组成
本产品由导管管体、导管泵接头、应力释放套管(含接头鞘)、固定件,以及导丝、穿刺针组成。其中导管中长期植入人体的导管管体、导管接头、应力释放套管和固定件由硅橡胶、钛和尼龙构成,短期接触人体的导丝和穿刺针由不锈钢构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是美敦力植入泵输注系统的组成部分,用于向鞘内输注非肠道型药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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