膝关节假体(商品名:NexGen) Knee Joint Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3462275号
注册证编号
美国 捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
产品名称
膝关节假体(商品名:NexGen) Knee Joint Prostheses
结构及组成
该系统可分为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(LPS)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex)和强制性髁膝型(LCCK)。由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨部件、髌骨部件和(或)延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块和(或)胫骨楔块)组配而成。股骨和胫骨金属平台部件的涂层采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,其余部件分别由铸造钴铬钼合金、超高分子量聚乙烯、锻造钛-6铝-4钒合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)