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穿刺器(商品名:Surgispike) SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3152273号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
穿刺器(商品名:Surgispike) SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE
管理类别
3
型号规格
179079、179080
结构及组成
由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头和穿刺器刀头帽组成。穿刺器材质为合成橡胶,穿刺器套管的材质为ABS树脂,穿刺器刀头的材质为铝材(牌号为2011-T3或6061-T6),穿刺器刀头帽的材质为尼龙。
适用范围
适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"变更为"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark, Ponce PUERTO RICO,00731"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ;注册证由"国食药监械(进)字2008第3152273号"变更为"国食药监械(进)字2008第3152273号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.11
有效期至
2012.08.11
变更情况
2011.07.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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