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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) Cholestest N HDL
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) Cholestest N HDL
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2402020号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
上海达伊医智商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) Cholestest N HDL
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
试剂盒主要组成：酶液①：N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、Good缓冲液(pH6.0)；酶液②：4-氨基安替匹林、胆固醇酯酶、表面活性剂、Good缓冲液(pH6.0)。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中HDL-胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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