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椎体植入物(商品名:VLIFT) VLIFT Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461523号(更)
注册证编号
STRYKER SPINE S.A.S
注册人住所
Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS
生产地址
Zone Industrielle de Marticot ,33610-CESTAS,France
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
椎体植入物(商品名:VLIFT) VLIFT Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由笼状椎体主体,端盖和延长柱组成;植入物由钛合金材料(ISO5832-3)制造。该产品非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品是用来帮助脊柱融合的,用于置换由于肿瘤或创伤(如;骨折)造成的塌陷、损坏、或不稳定的胸腰段的椎体或椎骨。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3461523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461523号(更)";原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
变更情况
2009.10.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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