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角膜接触镜(商品名：清朗一日) SoflensDaily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221521号
注册证编号
博士伦有限公司 Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609 美国纽约州罗切斯特市
生产地址
爱尔兰沃特福德市Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford,Ireland ；苏格兰利文斯顿市 6-8 Cochrane Square Brucefield Ind. Est. Livingston EH54 9DRand1 Gregory Road Kirkton Campus Livingston EH54 7AN。
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
角膜接触镜(商品名：清朗一日) SoflensDaily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
每日抛弃型
结构及组成
日戴型日抛隐形眼镜。产品材料为N-乙烯基吡咯烷(NVP)和甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)形成的亲水性共聚物(hilafilcon B)。镜片呈淡兰色，为操作色。含水量为59%±2%。，透氧系数Dk为22 x 10-11[cm3O2(STP) x cm]/(s. cm2 .mmHg)(下限-20%，上限不计)。透光率大于92%(湿体)。直径14.2mm±0.2mm，中心厚度0.09mm～0.21mm。光度范围+6.50～-9.00D。产品经高温湿热(蒸汽灭菌)灭菌。
适用范围
矫正近视、远视
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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