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软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221520号(更)
注册证编号
CooperVision, Inc.
注册人住所
1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA
生产地址
1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
管理类别
3
型号规格
Biomedics XC
结构及组成
淡蓝色日戴型非球面形软性亲水接触镜。材质:omafilcon A。含水量:60%±2%,直径标称值:14.2mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.075mm~0.246mm,透氧系数标称值:34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.50D~+6.00D,0.00D~-10.00D,折射率:1.387±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。
适用范围
用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视或远视,也适用于散光度数小于等于2.00D者配戴。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由"北京玉盛祥经贸有限公司"变更为"北京玉盛祥经贸有限公司;酷柏光学产品贸易(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3221520号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221520号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.04
变更情况
2008.09.11变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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