人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) Determine HIV-1/2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3401487号(变更批件1)
注册证编号
Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
注册人住所
357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
生产地址
357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.
产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) Determine HIV-1/2
备注
变更内容:1.生产地址变为:357Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.2.售后服务机构地址变为:北京市朝阳区永安东里16号909房间.申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)