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人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) Determine HIV-1/2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3401487号
注册证编号
Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
注册人住所
Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
生产地址
Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) Determine HIV-1/2
管理类别
3
型号规格
10个测试/板 ;100测试/包装袋
结构及组成
主要组成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血浆检验(序列号7D23-18),100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。DETERMINE HIV-1/2全血检验(序列号7D23-38),100人份DETERMINEHIV-1/2检测卡,10张卡(10人份/卡),HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的示踪缓冲液(序列号7D22-44),防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,缓冲液有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.30
有效期至
2013.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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