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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：FIRE STAR) FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter
球囊扩张导管(商品名：FIRE STAR) FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771583号
注册证编号
Cordis Europa N.V. 公司
注册人住所
Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands邮寄地址: P.O.-Box 38 9300 AA Roden the Netherlands.
生产地址
Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：FIRE STAR) FIRE STAR RX PTCA Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Cordis FIRE STAR RXPTCA扩张导管用于扩张冠状动脉或旁路移植物中狭窄的动脉粥样硬化病灶。导管在靠近末端尖端处有一个球囊，带有1个或2个不透X射线的标记带。在导管的近端轴上也有两个标记，大致指示的是球囊导管尖头在导引导管中的出口位置(臂动脉-90cm，股动脉-100cm)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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