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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA导管(商品名：High Five) PTA Catheter
PTA导管(商品名：High Five) PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771415号
注册证编号
NuMED, Canada Inc.
注册人住所
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
生产地址
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3, Canada
代理人名称
北京新恩仕医疗科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTA导管(商品名：High Five) PTA Catheter
管理类别
3
型号规格
H54002,H54004,H54010,H55002,H55004,H55006,H55010,H56002,H56004,H56006,H56008,H56010,H57002,H57004,H57006,H57008,H57010,H58002,H58003,H58004,H58006,H58008,H58010,H59002,H59003,H59004,H59006,H51002,H51003,H51004,H51005
结构及组成
本产品是远端头端带球囊的同轴导管。管体和球囊都是由Nylon11制成。铂铱合金的不透射线条标明膨胀球囊的中心或两侧。每个球囊在额定爆破压力下充盈至设定的直径和长度。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于股动脉、髋动脉、以及肾动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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