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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 NEO`S PTCA Guide Wire
一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 NEO`S PTCA Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771413号
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD
注册人住所
1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF., 463-0024,JAPAN
生产地址
3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN
代理人名称
上海星峰工贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 NEO`S PTCA Guide Wire
管理类别
3
型号规格
AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。
结构及组成
一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝,SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝,SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层,固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶,芯线插入患者的部位为亲水涂层,导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部,结合部成管状。结合部分为镍钛合金,表面无树脂涂层,带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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