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肌酐诊断试剂盒(苦味酸法) Creatinine Jaffé Gen.2

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401379号

注册证编号

罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酐诊断试剂盒(苦味酸法) Creatinine Jaffé Gen.2

管理类别

型号规格

700 tests

结构及组成

【主要组成】R1：氢氧化钾、磷酸盐、防腐剂、稳定剂；R2/R3：苦味酸、防腐剂、稳定剂。产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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