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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素/尿素氮诊断试剂盒 Urea/BUN
尿素/尿素氮诊断试剂盒 Urea/BUN
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401374号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿素/尿素氮诊断试剂盒 Urea/BUN
管理类别
2
型号规格
4×100 tests、500 tests
结构及组成
【主要组成】R1：9%氯化钠稀释液；R2：TRIS缓冲液、2-酮戊二酸、NADH、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清、血浆中的尿素/尿素氮的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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