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甲氨蝶呤检测试剂 Emit Methotrexate Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401371号
注册证编号
Dade Behring Inc.
注册人住所
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产地址
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲氨蝶呤检测试剂 Emit Methotrexate Assay
管理类别
2
型号规格
50测试
结构及组成
主要组成成分:抗体底物试剂A:抗甲氨蝶呤绵羊抗体,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及防腐剂;酶试剂B:用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨蝶呤,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂及防腐剂;Emit药物检测浓缩缓冲液:稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液,表面活性剂及防腐剂;甲氨蝶呤定标液:甲氨蝶呤,人血清及防腐剂,浓度分别为0,0.2,0.5,1,1.5,2μmol/L。产品有效期:未开启试剂保存于2-8℃,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中的甲氨蝶呤进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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