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监护除颤器 Monitor / Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211481号
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States
生产地址
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 United States
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
监护除颤器 Monitor / Defibrillator
管理类别
3
型号规格
M3535A/M3536A
结构及组成
监护除颤仪主要由主机、电源、打印机、起搏电缆(可选)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、Q-CPR附件(探头、电极垫、电缆)、以及心电、血氧饱和度、体温探头、呼气末二氧化碳、无创血压(NBP)、有创血压(INP)、体温附件组成。
适用范围
该除颤监护仪用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤(胸外除颤和胸内除颤)、Q-CPR急救,同时可对患者的体征参数(心电(最多12导联)、脉搏血氧饱和度、有创血压、无创血压、体温)进行监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.02
有效期至
2012.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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