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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺结合力诊断试剂盒(电化学发光法) T-Uptake
甲状腺结合力诊断试剂盒(电化学发光法) T-Uptake
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401343号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺结合力诊断试剂盒(电化学发光法) T-Uptake
管理类别
2
型号规格
200 测试/盒
结构及组成
【主要组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的T4-聚半抗原、钌(Ru)标记的抗T4 抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆的甲状腺结合力
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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