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手术显微镜 Surgical Microscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221341号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen,Germany
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手术显微镜 Surgical Microscope
管理类别
2
型号规格
OPMI VISU 140,OPMI VISU 150,OPMI VISU 160
结构及组成
该产品由由显微镜体,支架,照明系统, 脚控开关组成。总放大率:4.3X~25.5X(OPMI VISU 140、OPMI VISU 160)/4.9X~29X(OPMI VISU 150),允差±7.5%;分辨率:在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA(lp/mm)。
适用范围
该产品临床适用于眼科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称变更:由“Carl Zeiss SurgicalGmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”;生产者地址变更:由“Carl Zeiss Strasse 22,73447Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse51-52,07745 Jena,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2008第2221341号”变更为“国食药监械(进)字2008第2221341号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.26
变更情况
2011.09.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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