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病人监护仪 mCare 300 Vital Signs Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211580号
注册证编号
Spacelabs Medical,Inc
注册人住所
5150 220th Avenue SE Issaquah,WA 98029 USA
生产地址
Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Dongwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称
太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
病人监护仪 mCare 300 Vital Signs Monitor
管理类别
3
型号规格
91220-B,91220-BE,91220-BP,91220-BU,91220-BEP,91220-BEU,91220-BPU,91220-BEPU。
结构及组成
本机基本组成:主机;配件:镍氢电池;可选配件:ECG模块(700-0008-07、700-0007-09)、SpO2模块(700-0792-00、690-0003-01、690-0004-01、690-0039-01)、NIBP模块(714-0061-00、714-0023-00、714-0062-00)、呼吸和EtCO2模块(704-0165-00、704-0002-00、704-0166-00、704-0023-00)、双温度模块(690-0028-00)和IBP模块(690-0021-00)及打印机。
适用范围
该产品用于检测成人、儿童及新生儿患者的心电图、心率/脉搏率、无创血压、功能性动脉血饱和度、呼吸率、双温度、有创血压、呼出二氧化碳浓度和最低吸入二氧化碳的参数,并支持显示参数的打印以及声音图像报警。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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