快速交换式肾动脉支架系统(商品名：Racer) Racer Rapid Exchange Renal Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461449号
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
产品名称
快速交换式肾动脉支架系统(商品名：Racer) Racer Rapid Exchange Renal Stent System
型号规格
RCR412XS RCR412XL RCR418XS RCR418XLRCR512XS RCR512XL RCR518XS RCR518XLRCR612XS RCR612XL RCR618XS RCR618XLRCR712XS RCR712XL RCR718XS RCR718XL
结构及组成
本系统由一个预装的球囊扩张式MP 35N支架及输送系统组成。输送系统为快速交换式。两个不透射线标记分别固定在支架近端与远端的球囊下内轴上。支架采用钴镍铬钼合金材料制成。支架系统提供四种支架直径(4.0mm, 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm)和两种支架长度(12mm, 18mm)。导管有效长度为80cm或130cm。射线灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)后产生的突发性的或者危及生命的闭合的患者，或者被认为进行肾动脉PTA后再狭窄风险很高的患者。植入支架的目的是扩大或维持肾动脉的直径。病变部位应位于血管口或其附近或者紧邻血管口的远端。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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