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超声系统(商品名:巴德 Bard) Ultrasound System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3231448号(更)
注册证编号
Bard Access Systems,Inc
注册人住所
605 North 5600 West Salt Lake City,UT 84116 USA
生产地址
271Kappa Drive Pittsburgh,Pennsylvania 15238
代理人名称
美国巴德国际有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
超声系统(商品名:巴德 Bard) Ultrasound System
管理类别
3
型号规格
Site-Rite 5
结构及组成
产品由主机、探头、电池组、AC适配器、滚动架及针头支架组成。探头频率:5MHz-10MHz宽频线阵,最大探测深度:不小于60mm,侧向分辨力:≤1mm,轴向分辨力:≤1mm,盲区:≤2mm。针架型号:9001C0214、900013B01 21Ga。
适用范围
用于针刺介入血管、神经阻滞或穿刺活检、以及导管置入术的过程成像。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3231448号"变更为"国食药监械(进)字2008第3231448号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
变更情况
2009.05.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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