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软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221444号(更)
注册证编号
CooperVision Caribbean Corporation
注册人住所
500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA
生产地址
500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens
管理类别
3
型号规格
Proclear 1 day
结构及组成
日抛型软性亲水接触镜,材料:omafilconA,含水量:60%±2%,直径标称值:14.20mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.035mm~0.96mm,模铸成形,镜片经瓮蓝6着色处理。透氧系数:21×10-11(cm2/sec)cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不计);折射率:1.387±0.5%;屈光度范围:0.00D~-20.00D。
适用范围
用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视,散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由"北京玉盛祥经贸有限公司"变更为"北京玉盛祥经贸有限公司;酷柏光学产品贸易(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3221444号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221444号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
变更情况
2008.09.11变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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