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移动式X射线机 Mobile X-Ray System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2301275号

注册证编号

GE MEDICAL SYSTEMS， LLC

注册人住所

3000 NORTH GRANDVIEW BLVD, WAUKESHA, WISCONSIN 53188, USA

生产地址

3000 NORTH GRANDVIEW BLVD, WAUKESHA, WISCONSIN 53188, USA

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

移动式X射线机 Mobile X-Ray System

管理类别

型号规格

AMX-4+

结构及组成

产品由移动式机架、高压发生器(46-270954G2)、X线源组件(X射线管套2222709)、准直器、系统控制器、蓄电池组和自动曝光控制(AEC)组成。性能：标称电功率10kW(100KV，100mA，0.1s)，管电压调节范围50-125kV，毫安秒调节范围0.40-320mAs，旋转阳极球管，焦点0.8mm。

适用范围

该产品适用于X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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