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可回收腔静脉滤器(商品名:OptEase) OptEase Retrievable Vena Cava Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771266号
注册证编号
Cordis Europa N.V.
注册人住所
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
生产地址
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可回收腔静脉滤器(商品名:OptEase) OptEase Retrievable Vena Cava Filter
管理类别
3
型号规格
466-F210A, 466-F210B
结构及组成
可回收腔静脉滤器由滤器和传送系统组成。传送系统即:过滤器储存管、6F(2.0mm)BRITETIP导管护套介入系统、带有开放末端的血管造影扩张器、及30mm处的两条标记带(末端对末端)、有标记的推进器,0.035“(0.89mm)的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞.造影血管扩张器设计用于提供血管显影和在向静脉腔中传送造影剂时对血管进行控制和线性测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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