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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜式氧合器 Membrane Oxygenator
膜式氧合器 Membrane Oxygenator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451234号
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
代理人名称
新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
膜式氧合器 Membrane Oxygenator
管理类别
3
型号规格
D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2
结构及组成
本产品主要由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1: 膜表面积:0.34m2、热交换器表面积：0.02m2、硬壳贮血器容量: 最大675ml;D902 LILLIPUT 2: 膜表面积: 0.64m2、 热交换器表面积: 0.02m2、硬壳贮血器容量:最大1800ml。
适用范围
本产品主要用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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