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全自动细胞处理系统 Automated Cell Processing System (ACP215)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451231号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动细胞处理系统 Automated Cell Processing System (ACP215)
管理类别
3
型号规格
2215
结构及组成
该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。离心机最高转速8000RPM;转速误差应不超过±1%;离心机从0RPM加速到8000RPM,加速时间≤12s;蠕动泵转速10~250RPM之间可调,调节步长5RPM,流量示值允差为±5%;摇床的振动频率为180±2RPM,振幅19.05±0.05mm。不包含与之配套的一次性使用耗材。
适用范围
该产品适用于实验室在封闭无菌的系统中对红细胞进行加甘油、去甘油或洗涤处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位:Haemonetics Corporation,
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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