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造影剂注射装置 Contrast Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2311195号
注册证编号
Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
注册人住所
日本国东京都文京区本乡二丁目27番20号 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan
生产地址
日本国东京都文京区本乡二丁目27番20号2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033Japan
代理人名称
上海明嘉泰程医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
造影剂注射装置 Contrast Delivery System
管理类别
2
型号规格
Dual shot Alpha
结构及组成
主要性能:注射速度范围:0.1~10ml/s;注射量范围:1~100/200ml;可调压力指示范围100~300psi (7~21kg/cm2 或686~2058kPa);延迟时间范围:0~300s;带有过压报警、低压报警、转换器错误报警功能。结构和组成:本系统由注射头、控制显示器、主机、手控开关、支架、存储卡和各种电缆线组成。
适用范围
本系统用于注射血管造影诊断用介质,由临床医生负责使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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