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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >贴皮胃造瘘管 ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT
贴皮胃造瘘管 ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2661194号(更)
注册证编号
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
贴皮胃造瘘管 ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
贴皮胃造瘘管包装中包括：贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括：造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯；快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物；GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢；填充器材质为302不锈钢。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661194号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661194号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.22
变更情况
2010.05.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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