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二氧化碳激光治疗机 CO2 Surgical Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3241866号
注册证编号
Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.OBox240,Yokneam ,20692
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光治疗机 CO2 Surgical Laser System
管理类别
3
型号规格
40C
结构及组成
该产品由以下结构组成:由CO2激光主机(包括CO2激光器、操作控制显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统、冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统(7关节臂和125mm手具、脚踏开关,传输附件(包含鼻咽喉用手具及套件、鼻用手具及套件、耳用手具和712显微镜适配器)组成。产品性能如下: 模式:TEM00;终端输出功率1-40W, SUPERPULSE平均功率范围0.5-15W, PULSE平均功率范围1-35W;在50mm工作距离时焦斑直径0.1mm,在400mm工作距离时散斑直径6.7mm;脉冲宽度可根据开和关时间进行调整,0.01--1.0S±20%。
适用范围
该治疗机用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.08
有效期至
2012.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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